我公司為上海唯愛紙業(yè)提供消毒車間檢測，本次為年度檢測檢測方法：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、GB15981-1995消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)判定依據(jù)：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)GB15981-1995檢測項(xiàng)目：紫外燈輻照11個(gè)、空氣細(xì)菌菌落總數(shù)5間、工作臺(tái)細(xì)菌菌落總數(shù)7個(gè)工人手5個(gè)（細(xì)菌總數(shù)、綠膿、金黃色葡萄、溶血）裝配與包裝車間空氣中細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)＜2500CFU/m3。工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總...

我司與江西科興藥業(yè)達(dá)成高效過濾器檢漏合作，江西科興藥業(yè)有限公司位于江西省上饒市德興市香屯生態(tài)工業(yè)園硫化工園區(qū),檢測人員開出6小時(shí)到達(dá)客戶地址。然后經(jīng)過客戶安全培訓(xùn)以后，取得上崗合格證后開展工作。本次檢測可以給予積極的配合，本次高效過濾器檢漏采取了光度計(jì)法熱發(fā)煙，客戶提前準(zhǔn)備了檢測用到的梯子和氮?dú)狻z測人員到達(dá)現(xiàn)場后有輔助在人員配合，此次高效過濾器檢漏工作是客戶更換完過濾器后，我們第三方公司在現(xiàn)場測試，需要很好的配合。本次高效過濾器過濾器檢漏工作結(jié)束后，客戶給我們檢測人員高度的...

2023年6月中國NMPA申請(qǐng)加入PIC/S中國NMPA是指在中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA，國家藥品監(jiān)督管理局）PIC/S：PharmaceuticalInspectionCo-operationScheme藥品檢查合作計(jì)劃，領(lǐng)導(dǎo)制藥領(lǐng)域GMP統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)員質(zhì)量體系的國際開發(fā)、實(shí)施和維護(hù)。于1995年成立，是1970年P(guān)IC(藥品審查會(huì))的延伸。旨在通過制定GMP領(lǐng)域的共同標(biāo)準(zhǔn)和為檢驗(yàn)員提供培訓(xùn)機(jī)會(huì)來協(xié)調(diào)全球的檢驗(yàn)程序。并促進(jìn)監(jiān)管當(dāng)局、區(qū)域和國際組織之間的合作并建立關(guān)系...

提供GMP質(zhì)量體系建設(shè)服務(wù)質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立，質(zhì)量文件體系。包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入，文件宣貫和人員培訓(xùn)，質(zhì)量體系運(yùn)行測試、GMP符合性審計(jì)、GMP檢查質(zhì)量管理組織架構(gòu)建立公司組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)管理機(jī)構(gòu)，明確部門工作職責(zé)質(zhì)量文件體系，包括質(zhì)量記錄導(dǎo)入質(zhì)量這系，包括結(jié)合工車現(xiàn)狀，提供管理文件SMP，協(xié)同納制操作規(guī)程SOP，包括:1.1質(zhì)量手冊(cè)1.2組織機(jī)構(gòu)1.3文件管理1.4廠房設(shè)施與設(shè)備1.5QA與QC管理1.6物料管理1.7人員與培訓(xùn)1.8包裝系統(tǒng)1.9驗(yàn)證管理1.10...

生物安全柜檢測可以保證實(shí)驗(yàn)人員的安全。在實(shí)驗(yàn)室中，各類危險(xiǎn)的生物材料可能會(huì)被處理和操作，如果生物安全柜無法良好運(yùn)作，實(shí)驗(yàn)人員可能會(huì)暴露在有害物質(zhì)之下，進(jìn)而導(dǎo)致身體健康受到威脅。通過檢測，可以確保生物安全柜的空氣流動(dòng)、過濾效果以及隔離性能等達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，從而減少潛在的危害。其次，能夠保證實(shí)驗(yàn)樣本的安全。實(shí)驗(yàn)樣本往往是研究的重要基礎(chǔ)，也可能是珍貴的資源。如果生物安全柜無法足夠有效地防止樣本的被污染或泄露，不僅會(huì)使得實(shí)驗(yàn)結(jié)果失真，還可能帶來更嚴(yán)重的后果。通過檢測，可以驗(yàn)證生物安全柜...

壓縮氣體是工業(yè)界廣泛使用的一種能量源，用于驅(qū)動(dòng)各種機(jī)器和設(shè)備。然而，這些氣體可能會(huì)泄漏并且泄漏后會(huì)對(duì)人員安全和環(huán)境造成危害。對(duì)于涉及到氣體的操作，必須進(jìn)行通風(fēng)和安全措施，并且要安裝壓縮氣體檢測器來監(jiān)測氣體泄漏。原理是基于傳感器將環(huán)境中壓縮氣體的存在轉(zhuǎn)換為信號(hào)。這些傳感器通常檢測特定氣體的存在，例如碳?xì)浠衔?C3H8)，二氧化碳(CO2)和氨氣(NH3)。當(dāng)氣體泄漏時(shí)，氣體從泄漏口進(jìn)入空氣中，隨著氣體擴(kuò)散，一部分氣體進(jìn)入壓縮氣體檢測器中。檢測器傳感器中的電極會(huì)感應(yīng)做法在檢測位...

提供藥品GMP符合性審查輔助服務(wù)藥品GMP合規(guī)審計(jì)（符合性檢查）一站式服務(wù)，保障企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)！蘇州益康環(huán)境提供制藥的廠房設(shè)施與設(shè)備、質(zhì)量管理系統(tǒng)、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證文件等內(nèi)容進(jìn)行了全面的審計(jì)并作出具體的指導(dǎo)！你們的企業(yè)是否也存在這樣的問題與擔(dān)憂?作為藥品生產(chǎn)企業(yè)，擬申請(qǐng)并通過GMP符合性檢查，但是不知如何準(zhǔn)備，才能保證質(zhì)量體系符合GMP的要求和滿足實(shí)際生產(chǎn)需求?飛檢日益頻繁動(dòng)輒百萬的罰款令人觸目驚心!已經(jīng)意識(shí)到GMP的重要性，但是苦于對(duì)GMP法規(guī)的不...