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    潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試

    簡(jiǎn)要描述:潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試可以確定物體(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法,而利用直接接觸法時(shí),所用的接觸碟要放置至室溫后使用。將取樣后并做好標(biāo)記的接觸碟置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng),培養(yǎng)箱的參數(shù)一般設(shè)定在30~35℃,培養(yǎng)72 h后計(jì)數(shù)。

    • 產(chǎn)品型號(hào):
    • 廠商性質(zhì):工程商
    • 更新時(shí)間:2025-06-27
    • 訪  問  量:3972

    詳細(xì)介紹

         

    潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試  物體表面微生物測(cè)試

    物體表面微生物測(cè)試可以確定物體(包括工作服)表面微生物的污染程度。一般情況下,可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法,而利用直接接觸法時(shí),所用的接觸碟要放置至室溫后使用。

    培養(yǎng)基:預(yù)灌裝胰酪大豆胨瓊脂培養(yǎng)基     TSAφ55mm

    潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試 

    棉簽擦拭表面取樣方法適用于不規(guī)則表面

    按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)入相應(yīng)潔凈區(qū)采樣位置,用滅菌鑷子夾取浸有無菌生理鹽水(放在滅菌鍋中于121℃滅菌20分鐘)的無菌棉簽,管口處輕輕擠壓多余的溶液,擦拭取樣點(diǎn)表面25cm2的范圍,來回涂擦5次,翻轉(zhuǎn)取樣棉簽,再與前次擦拭移動(dòng)方向垂直來回涂擦5次。

    取樣要求:取樣過程嚴(yán)格控制操作過程微生物的帶入,盡可能采用固定力度、擦拭速度和擦拭線路。取樣后將取樣棉簽放入裝有10ml采樣液的試管中,隨即蓋上無菌塞,外用牛皮紙包裹,用繩扎緊。在運(yùn)送和存放過程中保持試管豎直,直至做完菌檢。

    將取樣后的采樣管用力振搖3分鐘以上,將管內(nèi)溶液照微生物限度檢查法(常規(guī)法)進(jìn)行檢查,置于30-35℃恒溫培養(yǎng)箱中,培養(yǎng)72小時(shí),計(jì)數(shù)。

    接觸碟法(用于平整、光滑表面的微生物取樣)

    直接接觸法是將接觸碟直接接觸需采樣的物體表面,接觸時(shí)間一般在10 s左右,培養(yǎng)后便會(huì)長(zhǎng)出菌落。因?yàn)樵摲椒ㄈ菀撞僮鞫铱梢远?,所以,被廣泛使用。但是,這個(gè)測(cè)試只適用于平整光滑的表面,通常在灌封或灌裝后清場(chǎng)前取樣。取樣后,需用蘸有質(zhì)量分?jǐn)?shù)為75%的乙醇的紗布擦拭被取樣表面,以除去殘留。將取樣后并做好標(biāo)記的接觸碟置于培養(yǎng)箱中培養(yǎng),培養(yǎng)箱的參數(shù)一般設(shè)定在3035℃,培養(yǎng)72 h后計(jì)數(shù)。


    QQ圖片20221213101201.png

    潔凈區(qū)監(jiān)測(cè)的位置

    系統(tǒng)

    取樣點(diǎn)

    環(huán)境空氣(灌裝線)

    接近敞開和/或者已灌裝的容器    

    潔凈室空氣

    接近工作區(qū)域

    使用點(diǎn)

    表面(廠房)

    地面、門把手、墻、簾子

    表面(設(shè)備)

    灌裝線、 控制面板、供膠塞的料斗

    壓縮空氣

    離開壓縮機(jī)最遠(yuǎn)點(diǎn)

    無菌檢查系統(tǒng)

    接近真空源的接口

    灌裝線操作人員

    至少要檢手指印

    單向流(例如,單向流罩)

    靠近活動(dòng)最多的區(qū)域

    各潔凈級(jí)別環(huán)境表面微生物監(jiān)測(cè)動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)

    級(jí)別

    接觸碟φ55mm     cfu/

    擦拭法(25cm2cfu/拭子

    A

    1

    1

    B

    5

    5

    C

    25

    25

    D

    50

    50

    潔凈區(qū)直接接觸藥品人員表面微生物合格標(biāo)準(zhǔn)按下表

    采樣點(diǎn)

    參考標(biāo)準(zhǔn)(cfu/碟)

    手部(手掌內(nèi)側(cè)面/五指手套內(nèi)側(cè)面)

    50

    口罩(微生物檢驗(yàn)人員)

    50

    前胸(微生物檢驗(yàn)人員)

    50

    袖口(微生物檢驗(yàn)人員)

    50

    腹部(微生物檢驗(yàn)人員)

    50

     

     

     


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